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影響溶出儀溶出度檢測結(jié)果的因素有哪些?

影響溶出儀溶出度檢測結(jié)果的因素有哪些?

  哪些因素會影響溶出儀溶出度測定的試驗結(jié)果?小編認為,除了試驗樣品以外,主要有溶出度計的機械性能、實驗者操作的規(guī)范度和試劑等。

  一、攪拌旋轉(zhuǎn)裝置的搖動

  無論是籃法還是槳法,在介質(zhì)的攪拌作用下的流動運動都是由固體形成的流體剪切力,槳和籃軸的搖動會使介質(zhì)的流體力學(xué)性質(zhì)發(fā)生變化,對溶出速度產(chǎn)生影響。因此,籃和槳的搖動改變了制劑的溶出速度。

  二、攪拌速度

  籃式或槳式攪拌裝置的旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生流體的動態(tài)特性,最終改變介質(zhì)和制劑的液固界面狀態(tài)。旋轉(zhuǎn)軸的旋轉(zhuǎn)狀態(tài)是影響籃式法或槳式法溶解特性的基本因素。研究表明,轉(zhuǎn)速變化與溶解速率之間存在線性關(guān)系,但這種關(guān)系不能無條件外推。

  三、溫度

  溫度波動的影響取決于活性成分、粘合劑和其他賦形劑的溫度-溶解度曲線。一般來說,溶解度和溫度是線性相關(guān)的。不同的制劑對相同的溫度變動可能具有不同的靈敏度,研究表明,每1℃的溫度變化,最高可引起5%的溶出速度的變化。

  四、溶出介質(zhì)中的氣體

  總有一部分氣體溶解在液體中。在溶出度測試期間,這種氣體的存在可能會影響結(jié)果的重現(xiàn)性。

推薦產(chǎn)品

  • 藥物溶出儀MDS-2008DS藥物溶出儀MDS-2008DS 型號:MDS-2008DS;參數(shù):籃(槳)軸擺動幅度:≤0.5mm;工作溫度:10~30℃;轉(zhuǎn)籃擺動幅度:≤1.0mm;特點:溶出杯獨立對角固定裝置,硅膠杯圈配合V型杯蓋,實現(xiàn)線,面雙重密封,極大減少
  • 藥物溶出取樣系統(tǒng)MDS-2014藥物溶出取樣系統(tǒng)MDS-2014 型號:MDS-2014;參數(shù):轉(zhuǎn)速精度:±0.5RPM;溶出儀水平度:≤0.2°;溶出杯杯數(shù):6/8杯;特點:采用10英寸彩色觸摸屏,輕松操縱觸控面板,可實現(xiàn)最多100種方法的設(shè)置,存儲和運行
  • 藥物溶出儀MDS-2014DS藥物溶出儀MDS-2014DS 型號:MDS-2014DS;參數(shù):溶出杯杯數(shù):6/8杯;光敏照明:白光/紅光三檔;整機尺寸:670×565×640mm;特點:采用V型杯蓋設(shè)計,與溶出杯完美貼合設(shè)計,最大程度減少了溶媒蒸發(fā)。
  • 溶出取樣收集系統(tǒng)RQ810S溶出取樣收集系統(tǒng)RQ810S 型號:RQ810S;參數(shù):水浴溫度:室溫~45℃;攪拌速度:25~250RPM;攪拌速度分辨率:0.1RPM;特點:機頭電動升降,取樣架電動升降,擁有16位試管架,最多能放128個試管
  • 藥物溶出度儀RC810G藥物溶出度儀RC810G 型號:RC810G;參數(shù):實驗裝置數(shù):8杯,溫度分辨率:0.01℃,攪拌速度:25RPM—250RPM,攪拌速度分辨率:0.1RPM,投藥通道:8,機頭升降方式:電動,照明系統(tǒng):紅光、白光
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