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影響溶出度試驗(yàn)儀檢定的因素有哪些?

影響溶出度試驗(yàn)儀檢定的因素有哪些?

  溶出度試驗(yàn)儀在醫(yī)藥行業(yè)大量使用,其量值準(zhǔn)確與否直接影響藥品質(zhì)量的高低。但是我國(guó)目前還沒(méi)有統(tǒng)一的溶出度試驗(yàn)儀檢定規(guī)程,無(wú)統(tǒng)一的技術(shù)指標(biāo)可供參考,缺少監(jiān)管,也無(wú)法進(jìn)行周期檢定。溶出度試驗(yàn)儀性能的安全性、可靠性及準(zhǔn)確性受到醫(yī)藥行業(yè)的廣泛關(guān)注,因而有必要研究科學(xué)可行的檢定方法,制定計(jì)量檢定規(guī)程,對(duì)溶出度試驗(yàn)儀進(jìn)行科學(xué)的一的檢定和管理。

  影響溶出度試驗(yàn)儀檢定的因素:

  一、轉(zhuǎn)動(dòng)軸的偏心度

  溶出度是利用電機(jī)帶動(dòng)攪拌槳或轉(zhuǎn)籃在溶出杯中轉(zhuǎn)動(dòng),檢測(cè)在一定的時(shí)間、轉(zhuǎn)速、溫度下固體制劑的溶出度,轉(zhuǎn)動(dòng)軸的偏心度使固體制劑與溶劑介質(zhì)的沖激時(shí)間會(huì)影響固體制劑的溶出度。

  二、轉(zhuǎn)軸與溶出度杯的同軸度

  轉(zhuǎn)軸與溶出度杯的同軸度超出要求使攪拌槳或轉(zhuǎn)籃不能讓溶劑介質(zhì)完全過(guò)度攪拌均勻也會(huì)影響固體制劑的溶出度。

  三、轉(zhuǎn)速偏差

  攪拌槳或轉(zhuǎn)籃在溶出杯中轉(zhuǎn)動(dòng)的快慢會(huì)影響固體制劑的溶出度。

  四、溫度偏差

  溫度偏高偏低都會(huì)影響固體制劑的溶出度。

  五、計(jì)時(shí)偏差

  測(cè)試的時(shí)間長(zhǎng)短都會(huì)影響固體制劑的溶出度。

推薦產(chǎn)品

  • 溶出取樣收集系統(tǒng)RQ810S溶出取樣收集系統(tǒng)RQ810S 型號(hào):RQ810S;參數(shù):水浴溫度:室溫~45℃;攪拌速度:25~250RPM;攪拌速度分辨率:0.1RPM;特點(diǎn):機(jī)頭電動(dòng)升降,取樣架電動(dòng)升降,擁有16位試管架,最多能放128個(gè)試管
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  • 溶出取樣收集系統(tǒng)RQ810G溶出取樣收集系統(tǒng)RQ810G 型號(hào):RQ810G;參數(shù):實(shí)驗(yàn)裝置:8通道;溫度分辨率:0.01℃;特點(diǎn):可實(shí)現(xiàn)籃法,槳法,小杯法,碟法(大/小碟),轉(zhuǎn)筒法(長(zhǎng)/短筒)的試驗(yàn),滿足空白與對(duì)照的要求,雙色照明系統(tǒng)
  • 智能溶出儀RC810S智能溶出儀RC810S 型號(hào):RC810S;參數(shù):溶媒溫度檢測(cè):8通道;取樣點(diǎn)分辨率:1ml;特點(diǎn):儀器采用了防蒸發(fā)膜,旋轉(zhuǎn)式杯架圈,防腐蝕不銹鋼杯架板,新型驅(qū)動(dòng)電機(jī)及高靈敏度電容式觸摸屏等
  • 藥物溶出試驗(yàn)儀RC1210G藥物溶出試驗(yàn)儀RC1210G 型號(hào):RC1210G;參數(shù):投藥通道:12;溫度分辨率:0.01℃;機(jī)頭升降方式:電動(dòng);特點(diǎn):擁有同步投藥和按序列投藥功能,采用雙色的照明系統(tǒng)和多用戶管理模式,內(nèi)置打印設(shè)備
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