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藥物溶出儀機械驗證的測量工具、檢查以及周期
在制藥行業(yè)中，進行藥物溶出試驗是很常見的，為了確保試驗的準確性和有效性，有必要對藥物溶出儀進行機械驗證，確保儀器的相關性能符合《中國藥典》規(guī)定。今天我們著重來講一下機械驗證中所需要用到的測量工具、驗證前需要做的檢查以及驗證周期。
機械驗證的測量工具有哪些?
在進行藥物溶出儀機械驗證之前，應該準備好所有的測量工具，測量工具的各項參數(shù)需要滿足測量時的要求。
通常來說，我們需要準備的測量工具包括同軸度測量工具、傾角儀、轉(zhuǎn)速計、擺度表、溫度計、深度表等)、為了方便，也可以使用模塊化集成測量工具。
不管采用哪一種測量工具，都應該要在規(guī)定的周期之內(nèi)進行使用，并且能夠確保側(cè)臉的結(jié)果準確有效。
機械驗證前需要做好哪些檢查工作?
根據(jù)《中國藥典》的規(guī)定，藥物溶出儀在進行機械檢驗之前需要做好相關配件的檢查工作。包括檢查溶出杯杯體是夠有劃痕、污跡，有沒有凹凸不平的現(xiàn)象，檢查轉(zhuǎn)籃有沒有被腐蝕，網(wǎng)眼是否堵塞，檢查籃(槳)軸、籃(槳)軸有沒有生銹，涂層是否出現(xiàn)脫落。
此外，我們也需要掌握藥物溶出儀機械驗證的周期，通常來說，每個半年就需要做一次機械驗證，尤其是在進行安裝、維修之后都需要重新的進行機械驗證，如果平時使用頻率低，則可以一年驗證一次。
下一篇：藥物溶出儀機械驗證的流程（上）
推薦產(chǎn)品
藥物溶出試驗儀RC1210G 型號:RC1210G;參數(shù):投藥通道:12;溫度分辨率:0.01℃;機頭升降方式:電動;特點:擁有同步投藥和按序列投藥功能,采用雙色的照明系統(tǒng)和多用戶管理模式,內(nèi)置打印設備 
藥物溶出取樣系統(tǒng)MDS-2014 型號:MDS-2014;參數(shù):轉(zhuǎn)速精度:±0.5RPM;溶出儀水平度:≤0.2°;溶出杯杯數(shù):6/8杯;特點:采用10英寸彩色觸摸屏,輕松操縱觸控面板,可實現(xiàn)最多100種方法的設置,存儲和運行 
自動溶出儀RC1210S 型號:RC1210S;參數(shù):水浴溫度:室溫~45℃;取樣點分辨率:1ml;溶媒溫度檢測:12通道;特點:機頭和取樣架采用電動升降方式,自動定高離合器和自動獨立投藥 
藥物溶出度儀RC810G 型號:RC810G;參數(shù):實驗裝置數(shù):8杯,溫度分辨率:0.01℃,攪拌速度:25RPM—250RPM,攪拌速度分辨率:0.1RPM,投藥通道:8,機頭升降方式:電動,照明系統(tǒng):紅光、白光 
溶出取樣收集系統(tǒng)RQ1210S 型號:RQ1210S;參數(shù):取樣點分辨率:1ml;取樣次數(shù):16次;取樣過濾周期:＜30秒;連續(xù)工作時間:99小時59分鐘×16;特點:采用高精度,高耐壓,高化學穩(wěn)定性閥體
